تبييض الأسنان من إدارة الغذاء والدواء

ما هي شهادة ادارة الاغذية والعقاقير؟

إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) هي هيئة مراجعة طبية دولية، مرخصة من قبل الحكومة الفيدرالية، متخصصة في تنظيم الغذاء والدواء باعتبارها أعلى وكالة إنفاذ.

باعتبارها وكالة تنظيمية علمية، فإن مسؤولية إدارة الغذاء والدواء هي ضمان سلامة الأغذية ومستحضرات التجميل والأدوية والعوامل البيولوجية والأجهزة الطبية والمنتجات الإشعاعية المنتجة أو المستوردة إلى الولايات المتحدة، وهي واحدة من أولى الوكالات الفيدرالية التي تتمثل وظيفتها الأساسية في حماية المستهلكين، في حين أن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية معترف بها كواحدة من أكبر الهيئات التنظيمية للأغذية والأدوية في العالم، فقد سعت العديد من الدول الأخرى وحصلت على المساعدة من إدارة الغذاء والدواء للترويج، كما تسعى العديد من الدول الأخرى إلى الحصول على المساعدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لتعزيز ومراقبة سلامة الأدوية. منتجاتهم الخاصة.

بالمعنى الدقيق للكلمة، لا توجد شهادة من إدارة الأغذية والعقاقير (FDA)، وهو ما قالته إدارة الغذاء والدواء نفسها أيضًا. بشكل عام، تشير شهادة إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى الأنواع الثلاثة الرئيسية التالية: التسجيل في إدارة الغذاء والدواء (FDA)، واختبار إدارة الغذاء والدواء (FDA)، وموافقة إدارة الغذاء والدواء (FDA).

① تسجيل إدارة الغذاء والدواء: لتصدير المواد الغذائية والأدوية والأجهزة الطبية إلى الولايات المتحدة الأمريكية، يجب على الشركات التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء لإدراج الشركات وقائمة المنتجات، وإلا فلن تقوم الجمارك بتخليص الجمارك، وهو مطلب إلزامي.

② اختبار إدارة الغذاء والدواء: يشير اختبار إدارة الغذاء والدواء (FDA) أكثر إلى اختبار سلامة المواد الملامسة للأغذية، واختبار التعبئة والتغليف لفئة ملامسة المنتج، واختبار التوافق الحيوي للمنتجات الطبية، واختبار السلامة السريرية، وما إلى ذلك.

③ موافقة إدارة الغذاء والدواء: هذا بشكل عام أكثر بالنسبة للأدوية، أي للسماح بإدراج الدواء

أنواع شهادات إدارة الغذاء والدواء

1. تسجيل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لمنتجات الليزر

صالحة لمدة عام واحد، وتجدد كل شهر يوليو

تشمل منتجات الليزر: مؤشر الليزر، العرض بالليزر، العرض بالليزر، المنتجات التي تحتوي على وحدات الليزر (DVD، CD-ROM، مشغل الأقراص المضغوطة، طابعة الليزر، إلخ) ومنتجات حماية السلامة والإنقاذ.

2. اختبار FDA للمواد الملامسة للأغذية

① الغذاء الذي يجب القيام به لا تحتاج إدارة الغذاء والدواء الأمريكية إلى دفع الرسوم السنوية بالدولار الأمريكي

② يتم تجديده كل سنوات زوجية

③ لا توجد طريقة عامة للاستعلام بعد التسجيل الناجح لدى إدارة الغذاء والدواء للمنتجات الغذائية، فأنت بحاجة إلى اسم المستخدم وكلمة المرور لتسجيل الدخول في الخلفية قبل أن تتمكن من الاستفسار

خطوات التسجيل في هيئة الغذاء والدواء:

الخطوة 1: تأكد مما إذا كان المنتج ينتمي إلى نطاق مراقبة الأغذية لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA).

الخطوة 2: حدد وكيلًا أمريكيًا (US AGENT)

الخطوة 3: قم بإعداد المعلومات الإنجليزية الخاصة بالمؤسسة والمعلومات الإنجليزية الخاصة بالمنتج

بعد نجاح تسجيل المنتجات الغذائية، ستحصل على رقم تسجيل المؤسسة، التكلفة متضمنة في التسجيل والدفع لخدمة الوكيل الأمريكي، المدة من 3-5 أيام عمل

3. تقارير اختبار FDA لمستحضرات التجميل والمنتجات اليومية

هناك نوعان من تسجيل مستحضرات التجميل لدى إدارة الأغذية والعقاقير (FDA): تسجيل المصنع وتسجيل المنتج

① تسجيل المصنع: قم أولاً بتقديم طلب للحصول على الحساب، ليتم تأكيده من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ثم أرسل التسجيل لتتم الموافقة عليه من قبل إدارة الغذاء والدواء (FDA)، ومدة الدورة هي أسبوعين.

② تسجيل المنتج: فرضية تسجيل المنتج تتطلب تسجيل المصنع أولاً، يليه تقديم مكونات المنتج، وتتضاعف تكلفة تسجيل المكونات مع المكونات.

سيكون تسجيل مستحضرات التجميل ناجحًا في الحصول على رقم تسجيل الأعمال ورقم ملف تكوين المنتج CPIS (تسجيل مستحضرات التجميل والأغذية المشابهة، يحتاج إلى التحقق من الخلفية، ولا يمكن الاستعلام عنه مباشرة)

4. تسجيل الأجهزة الطبية لدى FDA

بما في ذلك تسجيل المشاريع وقائمة المنتجات جزأين.

بعد اكتمال التسجيل، أدخل رمز التسجيل المقابل، أو رمز الاستعلام، أو يمكن التحقق من اسم الشركة على إدارة الغذاء والدواء للحصول على المعلومات ذات الصلة.

الرسوم تشمل جانبين:

الأول هو الرسوم السنوية التي تفرضها إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، والتي يتم دفعها مباشرة إلى إدارة الغذاء والدواء على شكل دولارات أمريكية، ويتم تجديدها كل عام من 1 أكتوبر إلى 31 ديسمبر للعام التالي للحفاظ على صلاحية التسجيل في إدارة الغذاء والدواء، و يختلف مبلغ الرسوم السنوية من سنة إلى أخرى. (فئة الأجهزة الطبية الرسوم السنوية حاليا 5546 دولار، بمتوسط زيادة سنوية مئات الدولارات)

والآخر هو رسوم الوكيل المفروضة (يتم تضمينها في تسجيل الشركة، وتسجيل المنتج، والوكيل الأمريكي).

بعد التسجيل الناجح سيكون هناك ثلاثة أرقام:

① رقم تسجيل منشأة الأجهزة الطبية أو رقم FEI

② رقم المالك/المشغل

③ رقم قائمة رقم تسجيل المنتج

تختار الشركات تسجيل إدارة الغذاء والدواء في الفترة من أكتوبر إلى ديسمبر من كل عام وهو الأكثر فعالية من حيث التكلفة، وبعد تسجيل إدارة الغذاء والدواء في الأول من أكتوبر، يمكن الاستمرار في استخدام رقم التسجيل حتى نهاية العام التالي، ودفع الرسوم السنوية لمدة عام واحد، ويمكن أن يكون رقم التسجيل تستخدم لمدة 3 أشهر أكثر.

تتراوح دورة التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء من أسبوع إلى أسبوعين (بعد أن تنجح الشركة المسجلة في دفع الرسوم السنوية إلى إدارة الغذاء والدواء)، سيكون لدى الأول رقم المالك/المشغل ورقم تسجيل المنتج، والذي يمكن مسحه مباشرة. يمكن للأجهزة المسجلة التي لم تتلق بعد "رقم تسجيل منشأة الأجهزة الطبية" استخدام هذا الرقم مؤقتًا باعتباره "رقم تسجيل منشأة الأجهزة الطبية" للتخليص الجمركي للتصدير. من بينها، يجب أن ينتظر رقم التسجيل أو رقم FEI حتى تقوم إدارة الغذاء والدواء (FDA) بتعيينه.

5. تسجيل هيئة الغذاء والدواء للأغذية والأدوية ومستحضرات التجميل والمستلزمات اليومية

الخطوة 1: قم بإجراء الاختبار وفقًا لمعايير إدارة الغذاء والدواء (FDA) واحصل على تقرير الاختبار

الخطوة 2: بعد الحصول على تقرير الاختبار، سنعمل كوكيلك الأمريكي وننتقل إلى قاعدة بيانات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية للتحقق مما إذا كانت المعايير المقابلة تلبي متطلبات إدارة الغذاء والدواء ذات الصلة. ثم سوف نحصل على شهادة الامتثال من إدارة الغذاء والدواء.

عملية شهادة ادارة الاغذية والعقاقير؟

1. تصنيف المنتجات: مناسبة لاختبار المواصفات الموصى بها لمشاريع الاختبار، ومناسبة لمواصفات التسجيل الموصى بها للقيام بالكتاب.

2. تعبئة نموذج الطلب الخاص بالاختبار أو التسجيل

3. ضرورة إجراء الاختبار ضرورة تقديم عينات كافية للمختبر لإجراء الاختبار

4. يقوم كلا الطرفين بتوقيع عقد عرض الأسعار وترتيب الدفع

5. إصدار تقرير مؤهل بعد اجتياز الاختبار، أو شهادة التسجيل

شهادة إدارة الغذاء والدواء لعدة أسئلة شائعة؟

السؤال 1: ما هي الجهة التي تصدر شهادة إدارة الغذاء والدواء؟

ج: لا توجد شهادة لتسجيل إدارة الغذاء والدواء، سيتم تسجيل المنتج من قبل إدارة الغذاء والدواء، وسيتم الحصول على رقم التسجيل، وستعطي إدارة الغذاء والدواء لمقدم الطلب خطاب رد (مع توقيع مسؤول إدارة الغذاء والدواء)، ولكن لا توجد شهادة إدارة الغذاء والدواء.

السؤال 2: هل تحتاج إدارة الغذاء والدواء (FDA) إلى مختبر اعتماد معين لإجراء الاختبار؟

ج: إدارة الغذاء والدواء هي وكالة لإنفاذ القانون، وليست وكالة خدمات، إذا قال شخص ما إنه مختبر معتمد بموجب إدارة الغذاء والدواء، فهو على الأقل يضلل المستهلكين، لأن إدارة الغذاء والدواء ليس لديها هيئة إصدار شهادات للخدمة العامة ومختبر، ولا يوجد ما يسمى "المختبر المعين". سوف تعترف إدارة الغذاء والدواء (FDA) فقط بمختبرات اختبار جودة خدمة GMP وتصدر شهادات الامتثال إذا كانت مؤهلة، ولكنها لن "تعين" أو توصي بمختبر محدد أو أكثر للجمهور.

تبييض الأسنان من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تعتبر أجهزة تبييض الأسنان من الأجهزة الطبية من قبل إدارة الغذاء والدواء. يتم تصنيف جميع الأجهزة الطبية ضمن واحدة من ثلاث فئات بناءً على نوع ودرجة الخطورة التي تشكلها على المستخدم. وفيما يلي تفصيل هذه الفئات:

الفئة الثالثة - تشكل هذه الأجهزة الطبية أعلى المخاطر على المستهلك ويجب أن تجتاز اختبارات علمية صارمة قبل أن يتم تصنيفها على أنها "معتمدة من إدارة الغذاء والدواء" وتسويقها للجمهور. تشمل الأمثلة صمامات القلب الميكانيكية ومضخات التسريب القابلة للزرع

الفئة الثانية - تشكل هذه الأجهزة خطراً معتدلاً على المستهلكين. للحصول على "موافقة إدارة الغذاء والدواء الأمريكية"، يجب أن تثبت هذه الأجهزة "تكافؤًا كبيرًا" مع الأجهزة الأخرى الموجودة بالفعل في السوق. وتشمل الأمثلة آلات غسيل الكلى والقسطرة.

الفئة الأولى - تشكل هذه الأجهزة خطرًا منخفضًا على المستخدم ولا تتطلب اختبارًا وتقييمًا قبل التسويق بما يتجاوز الامتثال لضوابط السلامة العامة. تندرج أجهزة ومنتجات تبييض الأسنان وقفازات الفحص ومضخات الثدي ضمن هذه الفئة.

لا يمكن تسجيل أجهزة تبييض الأسنان إلا لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) ولا تتم الموافقة عليها

نظرًا لأن عوامل تبييض الأسنان هي أجهزة طبية من الدرجة الأولى، فإن إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لم تمنح الموافقة عليها. ومع ذلك، يجب أن تكون هذه الأجهزة مسجلة لدى إدارة الغذاء والدواء (FDA) لإثبات امتثالها للوائح السلامة والفعالية العامة. بمجرد استيفاء الجهاز للمتطلبات، يمكنه قانونيًا أن يطلق على نفسه اسم "مسجل لدى إدارة الغذاء والدواء" لطمأنة المستهلكين بأنه يلبي متطلبات هذه الفئة منخفضة المخاطر.

من المهم ملاحظة أن استخدام التصنيف المرخص أو المعتمد من إدارة الغذاء والدواء (FDA) على جهاز لا يستحق مثل هذا الادعاء قد يؤدي إلى ملاحقة جنائية من قبل الحكومة الفيدرالية. بالإضافة إلى ذلك، لا يُسمح بوضع علامة إدارة الغذاء والدواء الرسمية على أي من منتجات القطاع الخاص. إذا رأيت الشعار على أحد منتجات تبييض الأسنان، فيجب أن تكون متشككًا وتحقق من أوراق اعتماده

كيفية اختيار منتج تبييض الأسنان الآمن

1. تقييم العلامة التجارية

التسجيل لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) ليس سوى جزء من الدليل على أن جهاز تبييض الأسنان آمن. توفر التجارب السريرية دليلاً على أن المنتج يحقق فعالية التبييض. ويشير الاعتراف من قبل المنظمات المرموقة مثل جوائز إديسون أيضًا إلى مكانته في المجتمع المهني. والأهم من ذلك، التأكد من أن الشركة تدعم منتجاتها وستعرض عليك استرداد الأموال إذا لم تكن راضيًا عن المنتج - وليس فقط المزيد من المنتجات.

2. التحقق من مكونات مبيض الأسنان

قبل أن تضعه في فمك، تأكد من أن المنتج الذي تفكر فيه يحتوي على مكونات آمنة لتبييض الأسنان في المنزل. ابحث عن عنصر نشط، مثل جل بيروكسيد الهيدروجين، الذي ثبت أنه يزيل البقع بشكل آمن وفعال دون آثار جانبية ضارة. كن حذرًا مما يسمى بالمكونات "النشيطة" مثل بيروكسيد الكارباميد، والتي قد لا تعمل وقد تسبب ردود فعل سلبية.

3. خذ بعين الاعتبار الحساسية

الشكوى الأكثر شيوعًا حول منتجات تبييض الأسنان هي حساسية الأسنان. تستخدم أفضل منتجات تبييض الأسنان في المنزل مزيلات الحساسية مثل نترات البوتاسيوم وتركيبات هلامية سميكة لتقليل الحساسية، ولن تؤثر هذه التركيبات على اللثة الحساسة.

4. ابحث عن توصيات طبيب أسنانك

المنتجات التي اخترعها أطباء الأسنان الممارسون والمستخدمة في مكاتب طب الأسنان في جميع أنحاء البلاد تحمل ثقل الخبرة والتجربة وراءها. ربما تكون قد شاهدت إعلانات لمنتجات GLO Science في عيادة طبيب الأسنان الخاصة بك. اسألهم عما إذا كانوا يعتقدون أن مجموعات تبييض الأسنان هذه آمنة.

5. فكر في مدى ملاءمتها لأسلوب حياتك

تعتبر بعض أجهزة تبييض الأسنان أكثر ملاءمة وأسرع مفعولاً من غيرها. إذا لم يكن لديك الوقت لتبييض أسنانك في المنزل، ابحث عن المنتجات التي

توفر الاستخدام بدون استخدام اليدين، حتى تتمكن من أداء مهام متعددة أثناء التبييض

سهلة الاستخدام مع اتصال Bluetooth والموارد عبر الإنترنت

تحقيق النتائج في وقت علاج يمكن التحكم فيه

6. قرر النتائج التي تريدها

سواء كنت مستخدمًا لأول مرة ويحتاج إلى تبييض مكثف أو مبيض عادي يبحث عن لمسة نهائية، فإن أفضل منتجات تبييض الأسنان توفر كلا الخيارين. لا تصدق ادعاءات الأسنان المبهرة للمنتجات التي تستخدم لمرة واحدة. يتطلب تبييض الأسنان التكرار والصيانة المنتظمة.

7. وزن نقطة السعر

تعتبر المنتجات منخفضة السعر في الصيدليات مغرية، لكنها قد تؤدي إلى نتائج تبييض صفرية، وتجربة غير سارة، وحساسية، ومحفظة فارغة. عادةً ما يؤدي الاستثمار في التكنولوجيا التي أثبتت جدواها من علامة تجارية معروفة إلى الحصول على أفضل نتائج لتبييض الأسنان وتجربة شاملة أفضل، بالإضافة إلى منتج عالي الجودة وطويل الأمد يمكنك استخدامه في كل مرة تحتاج فيها إلى تبييض الأسنان.

8. تأكد من حصولك على الدعم

بمن تتصل إذا كانت لديك أسئلة حول مكونات تبييض الأسنان الآمنة في المنزل أو كيفية الحفاظ على أسنانك بيضاء مع مرور الوقت؟ يتضمن نظام تبييض الأسنان الأفضل بالنسبة لك دعم خدمة العملاء، وهناك العديد من الطرق التي يمكنك الاتصال بها للحصول على المشورة والتوجيه والمعلومات.

منتجات تبييض الأسنان المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA).

إذا كنت لا تحب عدم اليقين المرتبط باستخدام منتجات تبييض الأسنان المتاحة دون وصفة طبية، فمن الأفضل أن ترى طبيب أسنانك لتبييض الأسنان بشكل احترافي.

جميع منتجات تبييض الأسنان التي يستخدمها أطباء الأسنان تخضع لموافقة إدارة الغذاء والدواء. وهذا لا يشمل فقط المواد الهلامية البيروكسيدية، ولكن أيضًا أي طرق تنشيط مستخدمة، مثل الأضواء الخاصة.

بالإضافة إلى كونها أكثر أمانًا، فإن علاجات تبييض الأسنان الاحترافية هي أيضًا أكثر فعالية من المنتجات المتاحة دون وصفة طبية. نظرًا لأنها تتم تحت رعاية طبيب أسنان ذي خبرة، فهي تحتوي على عوامل تبييض أقوى يمكنها تحسين لون أسنانك بشكل كبير. بالإضافة إلى ذلك، يكون العلاج أكثر راحة لأنه بدلاً من استخدام الشرائط والصواني غير الملائمة، يتم تطبيق عامل التبييض بعناية على الأسنان. بالإضافة إلى ذلك، يقوم طبيب الأسنان بحماية اللثة لمنع تهيجها - وهو رد فعل شائع من مستخدمي منتجات التبييض المنزلية.

جل تبييض الأسنان المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

مجموعة تبييض الأسنان المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

جميع المكونات الموجودة في مجموعة تبييض الأسنان من أونج معتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية، مما يجعل هذا المنتج وسيلة آمنة لتبييض أسنانك في المنزل.

شريط تبييض الأسنان المعتمد من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية

تنظم إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) سلامة وفعالية منتجات تبييض الأسنان. شرائط تبييض الأسنان هي خيار شائع بدون وصفة طبية (OTC) لتبييض الأسنان. وهي عبارة عن شرائح رفيعة ومرنة ومغطاة بجل تبييض يحتوي على البيروكسيد. عند تطبيقه على الأسنان، يقوم الجل بتبييض المينا تدريجياً.

للعثور على شرائط تبييض الأسنان المعتمدة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA)، يمكنك مراجعة موقع إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) أو استشارة موقعنا الذي يمكنه إرشادك إلى العلامات التجارية المعتمدة وذات السمعة الطيبة. من الجيد أيضًا قراءة ملصقات المنتجات ومراجعاتها للتأكد من أنك تشتري منتجًا آمنًا وفعالًا.

حول أونوج

❤تصنيع المعدات الأصلية/تصنيع التصميم الشخصي

مصنع العرض المباشر لتصنيع المعدات الأصلية وتصنيع التصميم الشخصي الخاص بشركة Fortune 500، والنكهات والمكونات المخصصة

❤سعة كبيرة

أكثر من 10 خطوط إنتاج أوتوماتيكية بالكامل، و2,000,000+ إنتاج يومي

❤مراقبة الجودة

مراقبة صارمة للجودة وخدمات تتبع شاملة مقدمة في كل خطوة

❤الأكثر مبيعا في العالم

الأكثر مبيعًا في أكثر من 60 دولة وأكثر من 500 منطقة حول العالم